藥品生產環境講的就是指藥品生產要求的潔淨室的環境。潔淨室空氣潔淨度要求必須（xū）使塵埃粒子和微（wēi）生物最大允許菌落符合（hé）相應級別的標準。
潔淨室的環境要求，給榴莲视频下载設計、生產、管理提出（chū）了必不可少的一個問題（tí），就（jiù）是室內空（kōng）氣滅（miè）菌。
1傳統的滅菌方法：
傳統的滅菌方法主（zhǔ）要有（yǒu）三種，一是紫外線滅菌，二是（shì）試劑（jì）滅菌，三（sān）是加熱滅菌。這些方法長期以來已被人們（men）習慣使用，其安全性和可靠性早被（bèi）實（shí）踐所確認。
科學（xué）在不斷發展和更新，到90年代後期臭氧滅菌已進入藥（yào）品生產中應用。那麽傳（chuán）統的滅菌方法和臭氧相較而言，傳統滅菌方法有各自的不足。
紫外線滅菌的主（zhǔ）要問題在於它穿透能力小，易（yì）造成死角，在紫外線照射不（bú）到的地方，消毒效（xiào）果不好，其殺菌（jun1）能力隨著使用時間的增加（jiā）而減小。而且，燈管壽命短，更換過於頻繁，運行費用高，燈架自身難以清潔。
化學試劑（jì）滅菌，典型的如甲醛熏蒸，操作麻煩，熏蒸時（shí）間長，有二次殘留汙染物，對人體有害。做一（yī）次甲（jiǎ）醛（quán）熏蒸（zhēng）至（zhì）少需要8小時以上。在消毒後的幾天內，其懸浮（fú）粒子數會增加。
加（jiā）熱消毒（dú）包括幹熱和濕熱，其缺點是溫度高（gāo），能耗大，有的（de）物品如某些原材料、儀（yí）器（qì）儀表、塑料（liào）製品等就不宜加熱。
近（jìn）年來科學（xué）家和（hé）醫藥行業經過研究、設計、生產、應（yīng）用，臭氧滅菌已（yǐ）經得到了認識和確認。特別是在近幾年（nián）的GMP認證的技術（shù）改造和醫藥工程（chéng）項目中已被廣泛應用。
2臭氧的消毒原理
臭氧（yǎng）在常（cháng）溫常壓下分子結構不穩定，很快自行分解成氧氣和單個氧原子（zǐ），後者具有很強的活性，對細（xì）菌有極強的（de）氧化作用，臭氧氧化分解了細菌內部氧化葡萄糖所必須的酶，從而破壞其細胞膜，將它殺死，多餘的氧原子則（zé）會自行重新（xīn）結合成為普通氧分子，不存在任何有毒殘留物，故稱（chēng）無汙（wū）染消毒劑，它不但對各種細菌（包括肝炎病毒，大腸杆菌，綠濃（nóng）杆菌及雜菌等）有（yǒu）極強的殺（shā）滅能力，而且對殺死黴（méi）菌（jun1）也很有效。
我國衛生部頒布（bù）的“消毒技術規範”中，對臭氧（yǎng）的殺菌作用，使用範圍及使用（yòng）方法都（dōu）有明（míng）確的規定。肯定了臭氧是一種廣譜殺菌劑，可殺滅細菌繁殖體和（hé）芽胞、病毒、真菌等，可（kě）破壞肉毒杆菌毒素。臭氧的殺菌（jun1）速度較（jiào）氯快。
3臭氧滅菌在藥品生產環境中（zhōng）的應用
臭氧滅菌（jun1）早（zǎo）被（bèi）科學（xué）家研究，國家有關行業做過肯定和推薦應（yīng）用，但臭氧滅菌在藥品生（shēng）產環境（jìng）中（zhōng）的應（yīng）用才是近幾（jǐ）年逐（zhú）漸被廣泛使用（yòng）。
經過實踐應用（yòng）和總結在製藥行業應用廣泛的有以下幾個方（fāng）麵：
3.1潔淨區的消毒滅菌（jun1）
在製藥廠潔淨區麵（miàn）積較大，幾乎都有中央空調（diào）淨化係統完成對各潔淨區的淨化消毒（dú）。傳統的消（xiāo）毒方法是用甲醛熏蒸，如上所說，甲醛熏蒸的弊病不（bú）少。用臭氧滅菌來代替是最簡便易行的（de）好方（fāng）法。其方法極為簡單，根據（jù）潔淨廠房（fáng）空（kōng）間的大小取選標準定型的臭氧發生器。然（rán）後將臭（chòu）氧發生器直接放到空調淨化（huà）係統的風道中，稱為（wéi）內置式臭氧發（fā）生器。臭（chòu）氧隨著風道的氣流送入各潔淨區（qū），對潔淨（jìng）區（qū）進行空間消（xiāo）毒滅菌，剩餘臭氧吸（xī）入風口，由中央空（kōng）調帶走。也可以將臭氧發生器（qì）放置在空調（diào）機組中，將臭氧打入中央空調的（de）風道（dào）中，然後被送到（dào）各潔淨室，稱為外置式臭氧發生器。外置式臭氧發生器安裝檢修方便（biàn），但製造成本（běn）要高一點。兩種（zhǒng）方法消毒效果是一樣的。按照衛生部消毒規範，對空氣消毒的臭氧濃度是5ppm,但事實上潔淨區消毒不僅是對空氣的消（xiāo）毒，實際上還包括了設備、器具等物（wù）體表麵的消（xiāo）毒，所（suǒ）以一般設（shè）計濃度為10ppm，相當於每立方米空（kōng）氣中臭氧含量20毫克。每天上班前開機兩小時，上班時關機，就可以保證一天（tiān）內潔淨區的浮遊菌和沉降菌達到GMP的要（yào）求。
我公司粉針（zhēn）劑、水針劑、固體製劑所（suǒ）屬五套中央空調係統均采用了潔淨室（shì）臭氧滅菌。效果很好，經過了國（guó）家食品（pǐn）藥品監督局GMP認證。幾年運行一（yī）直良好。 
3.2空間的消毒
對於有些製藥生（shēng）產工序當沒有中央空調或者不需設中央空調，但房間內需要單獨滅菌處理（lǐ）。方（fāng）法是根據房間空間大小選取一定（dìng）濃度（dù）的臭氧發生器，直（zhí）接安裝在房間內。根據需要設定消毒時間（jiān），消毒結束（shù）便自動關機，所以使用非常方（fāng）便。
對（duì）於有潔淨度要求的房間，機內裝有過濾（lǜ）器，使臭氧發生器具有自潔功能，以達到消毒和潔淨的目的。
3.3器具的表麵消毒（dú）
在藥品（pǐn）的生產過程（chéng）中，常常（cháng）要對原材料、工器具等進行表麵消毒，利用臭氧（yǎng）發生器消毒簡（jiǎn）便易行，且消（xiāo）毒效果很好（hǎo）。
我公司水針劑生產（chǎn）中，周轉盤經過清洗後傳入灌封室之前要進行消（xiāo）毒，這樣榴莲视频下载在清洗完後的周轉盤存放室選擇安裝了臭氧發生（shēng）器，待周轉盤清洗完畢放置好後，打（dǎ）開並設置好（hǎo）臭氧發生器，到時（shí）間後（hòu）自動關閉。效果很好。
總之，臭氧消毒到目前已在全國製藥行業被廣泛應用。臭氧發生器無論從產品到應用技術方麵均得到了很大的（de）提高和發展。在選用（yòng）時著重要考慮自己的實（shí）際情況和（hé）適合特點，同時也要考慮其半衰性和衰退性以及投入與經濟效益的關係。以便臭氧（yǎng）在藥品行業（yè）得到更好的應用。